| 課件類型 | 上傳人 | IP屬地 | 上傳時間 | 格式 | 頁數(shù) | 大小 | 積分 |
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| 制藥企業(yè)管理培訓(xùn)課件 | 獨*** | 北京 | 2024-02-18 | PPTX | 32 | 5.77MB | 30 |
| 制藥企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)教學(xué)課件 | y*** | 貴州 | 2023-07-24 | PPT | 180 | 14.39MB | 25 |
| 藥廠員工培訓(xùn)課件 | 10 | - | - | ppt | 179 | 9.15MB | - |
| 人員培訓(xùn)管理(GMP課件) | - | - | - | pptx | 34 | 4.77MB | - |
| 制藥公司安全管理培訓(xùn)課件 | - | - | - | pptx | 34 | 4.77MB | - |
| 課件主題 | 主要內(nèi)容 |
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| 制藥企業(yè)管理培訓(xùn)課件 |
1. 制藥企業(yè)概述：定義為從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，具有高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入、高回報特點，需遵守GMP和GSP；歷史可追溯到古代，現(xiàn)代逐漸形成發(fā)展；按生產(chǎn)類型分為化學(xué)藥、中藥、生物藥等，按規(guī)模分大、中、小型；全球主要分布在歐美、亞太，中國主要在東部沿海和內(nèi)陸經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)。 2. 制藥企業(yè)管理體系：GMP認證是強制性標準，目的是確保藥品生產(chǎn)可控、可追溯，降低風(fēng)險，核心要素有人、設(shè)備、物料、方法、環(huán)境。 3. 制藥企業(yè)戰(zhàn)略管理：包括戰(zhàn)略規(guī)劃、環(huán)境分析、戰(zhàn)略實施；市場分析與定位有市場調(diào)研、目標市場選擇、市場定位；競爭策略與合作模式有成本領(lǐng)先、差異化等策略，尋求合作及拓展國際市場。 4. 制藥企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理：生產(chǎn)計劃與調(diào)度有生產(chǎn)調(diào)度優(yōu)化、數(shù)據(jù)利用、計劃制定執(zhí)行；質(zhì)量管理體系建設(shè)有質(zhì)量方針目標、文件編制執(zhí)行、監(jiān)督檢驗；引入精益生產(chǎn)理念和持續(xù)改進機制，應(yīng)用精益工具。 5. 制藥企業(yè)人力資源管理：招聘渠道有校園、社會招聘等，面試與評估全面考察應(yīng)聘者。 6. 制藥企業(yè)管理人員培訓(xùn)：背景是醫(yī)藥行業(yè)增長、政策法規(guī)嚴、競爭加??；目標是提升管理技能、團隊協(xié)作和溝通能力、培育企業(yè)文化價值觀；內(nèi)容包括基礎(chǔ)知識技能培養(yǎng)、領(lǐng)導(dǎo)力與團隊建設(shè)能力提升、戰(zhàn)略規(guī)劃與執(zhí)行力強化訓(xùn)練、法律法規(guī)遵從及風(fēng)險防范意識教育。 |
| 制藥企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)教學(xué)課件 | 內(nèi)容包含質(zhì)量管理相關(guān)知識，但文檔中未詳細提及具體內(nèi)容要點。 |
| 藥廠員工培訓(xùn)課件 |
1. 藥廠基本知識：定義為生產(chǎn)藥品的工廠，發(fā)展歷程從傳統(tǒng)醫(yī)藥到天然藥物提取再到化學(xué)藥物合成；組織架構(gòu)包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備管理部門及各部門職責(zé)。 2. 藥品生產(chǎn)流程：原料藥生產(chǎn)有化學(xué)合成、天然物質(zhì)提?。恢苿┥a(chǎn)將原料藥加工成制劑；質(zhì)量檢測確保藥品符合法規(guī)和標準；包裝與儲存保證藥品質(zhì)量和有效期。 3. 其他：應(yīng)建立安全生產(chǎn)管理制度，培養(yǎng)員工安全意識和環(huán)保意識。 |
| 人員培訓(xùn)管理(GMP課件) | 包括培訓(xùn)計劃制定、人員培訓(xùn)執(zhí)行、人員培訓(xùn)結(jié)果考核及管理，培訓(xùn)計劃制定有實施、歸檔、考核等環(huán)節(jié)。 |
| 制藥公司安全管理培訓(xùn)課件 |
1. 安全管理概述：重要性是保障員工生命安全和維護企業(yè)正常運營。 2. 其他方面：包含危險源識別與風(fēng)險評估、安全管理制度與操作規(guī)程、應(yīng)急管理與事故處置、安全檢查與隱患排查治理、安全文化建設(shè)與持續(xù)改進，但文檔未詳細展開。 |
| 企業(yè)管理方面 | 具體要點 |
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| 制藥企業(yè)特點與挑戰(zhàn) | 高投入、高風(fēng)險，研發(fā)投資大、周期長、成功率低；法規(guī)監(jiān)管嚴格，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)；市場競爭激烈，需創(chuàng)新和降低成本。 |
| 制藥企業(yè)管理重要性 | 確保藥品質(zhì)量和安全，保障患者用藥安全；提高企業(yè)運營效率，降低成本、優(yōu)化資源配置；促進企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，如研發(fā)新藥、改進工藝、拓展市場。 |
| 制藥企業(yè)管理發(fā)展趨勢 | 數(shù)字化與智能化，注重數(shù)據(jù)分析和智能化決策；精益化管理，減少浪費、提高效率、優(yōu)化流程；全球化與合規(guī)性，注重全球化布局和合規(guī)性管理。 |
| 藥廠生產(chǎn)相關(guān) | 具體內(nèi)容 |
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| 藥廠生產(chǎn)特點及要求 | 需遵循GMP等法規(guī)，高度自動化、信息化和智能化，對原料、設(shè)備、工藝、環(huán)境要求嚴格。 |
| 生產(chǎn)管理目標與任務(wù) | 確保藥品生產(chǎn)安全、有效、質(zhì)量可控；優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高效率、降低成本；加強質(zhì)量控制和風(fēng)險管理；推動技術(shù)創(chuàng)新和工藝改進。 |
| 生產(chǎn)管理組織架構(gòu)及職責(zé) | 設(shè)置生產(chǎn)部（制定計劃、組織生產(chǎn)等）、質(zhì)量部（質(zhì)量監(jiān)控、檢驗等）、設(shè)備部（設(shè)備維護等）、物料部（原料采購等）。 |
| 藥品生產(chǎn)工藝流程 | 原料準備、配料與混合、制粒與干燥、壓片與包衣、包裝與儲存，關(guān)鍵工藝參數(shù)有溫度、濕度、時間控制和設(shè)備維護。 |
| 5S管理推行步驟 | 具體內(nèi)容 |
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| 步驟1 | 成立推行組織，包括推行委員會及辦公室，確定組織職責(zé)、委員工作、編組及責(zé)任區(qū)劃分，建議企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)出任主任。 |
| 步驟2 | 擬定推行方針及目標，方針結(jié)合企業(yè)情況制定并宣傳，目標結(jié)合企業(yè)情況預(yù)設(shè)。 |
| 步驟3 | 擬定工作計劃及實施方法，擬定日程計劃，收集資料并借鑒他廠做法。 |
| 齊魯制藥發(fā)展情況 | 具體詳情 |
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| 前身情況 | 20世紀80年代是產(chǎn)品單一、職工400名、年虧損幾十萬元的小廠。 |
| 經(jīng)營思想與文化 | 以改革為動力，以市場為龍頭，以人才為根本，以科技求發(fā)展，以質(zhì)量求生存，以管理求效益；形成“齊魯精神”。 |
| 現(xiàn)狀 | 成為中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)，從事腫瘤、心腦血管等疾病制劑及原料藥研制、生產(chǎn)與銷售；多個產(chǎn)品市場占有率居全國第一；2008年躋身我國醫(yī)院用藥第4位；擁有國內(nèi)*無菌凍干能力，是國內(nèi)*抗腫瘤原料藥和發(fā)酵生產(chǎn)基地之一。 |
術(shù)語解釋：
1. GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，降低或消除產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。
2. GSP：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，是控制藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。
3. SWOT分析：是一種基于內(nèi)外部競爭環(huán)境和競爭條件下的態(tài)勢分析，通過對被分析對象的優(yōu)勢、劣勢、機會和威脅等加以綜合評估與分析得出結(jié)論。
4. PEST分析：是指宏觀環(huán)境的分析，P是政治(Political System)，E是經(jīng)濟(Economic)，S是社會(Social)，T是技術(shù)(Technological)。在分析一個企業(yè)集團所處的背景的時候，通常是通過這四個因素來進行分析企業(yè)集團所面臨的狀況。
5. 五力模型：由邁克爾·波特（Michael Porter）于20世紀70年代提出，用于分析行業(yè)競爭態(tài)勢。這五種力量分別是現(xiàn)有競爭者的威脅、潛在進入者的威脅、替代品的威脅、供應(yīng)商的議價能力和購買者的議價能力。
6. 5S管理：起源于日本，是指在生產(chǎn)現(xiàn)場中對人員、機器、材料、方法等生產(chǎn)要素進行有效的管理，這5個詞分別是整理（Seiri）、整頓（Seiton）、清掃（Seiso）、清潔（Seiketsu）和素養(yǎng)（Shitsuke ）。
轉(zhuǎn)載：http://www.hanweifang.com.cn/zixun_detail/243533.html